Votre Profil

  • Titre d'ingénieur ou diplôme équivalent
  • 3 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques
  • Expérience minimum de 3 ans en management de personnes
  • Expériences dans la validation de processus et qualification d'équipements
  • Maitrise des normes standards ISO13485 et 21CFR part820
  • Précis, rigoureux
  • Maitrise de l'anglais et du français

Votre mission

  • Responsabilité de tous les aspects de la conformité au sein du système qualité
  • Management de 3 personnes
  • Création, examen et publication des rapports de validations, des demandes de changement, des rapports de gestions des risques, des RCN, des CAPA et des enquêtes sur les plaintes
  • Gérer la gestion des risques à tous les processus et activités applicables
  • Validation de processus et/ou d'équipement avant production
  • Mener ou soutenir des projets d'augmentations de capacité
  • Utilisation de l'analyse statistiques pour réduire les coûts et la non-qualité
  • Gestion des audits internes et externes

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